关于加强胸腺肽制剂原料监督管理的函
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关于加强胸腺肽制剂原料监督管理的函
国家食品药品监督管理局
关于加强胸腺肽制剂原料监督管理的函
食药监安函[2003]16号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强对防治“非典”药品的监督管理，我局于2003年4月29日下发了《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》（国食药监安〔2003〕30号）。针对本次专项检查中反映较集中的胸腺肽制剂原料监督管理问题，我局进行了专题研究，现将有关规定函告如下：
一、加强胸腺肽制剂起始原料（健康猪或小牛胸腺）来源的监督管理。胸腺肽制剂起始原料来源的质量直接影响最终成品的质量。各胸腺肽制剂生产企业必须明确所采购的起始原料的质量标准，严格按质量标准购入，且进货单位应保持相对固定；各胸腺肽制剂生产企业应加强对起始原料进货单位的质量体系进行评估，确保起始原料的质量稳定可靠。
二、加强胸腺肽溶液的监督管理。各胸腺肽生产企业必须具备胸腺肽溶液生产条件，制订严格的生产工艺规程，自行生产胸腺肽溶液。对于因受现有生产条件限制，生产能力不能完全满足生产需要的企业，须经省级药品监督管理部门审批同意，方可从已取得《药品GMP证书》的企业购进胸腺肽溶液，并应在运输过程中采取相应的低温、防菌等保证产品质量的有效措施。
三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应进一步加强对胸腺肽制剂生产企业的监督管理，对起始原料或胸腺肽溶液采购或生产不符合上述要求的企业，应立即责令企业进行整改，并报我司药品生产监督处。
四、其它生化制剂原料采购、生产的监督管理参照上述要求执行。在本通知执行过程中，如有任何意见或建议，请及时反馈到我司药品生产监督处。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年五月二十三日
抚顺市人民代表大会常务委员会关于修改《抚顺市反不正当竞争条例》的决定
辽宁省人大常委会
抚顺市人民代表大会常务委员会关于修改《抚顺市反不正当竞争条例》的决定
辽宁省人大常委会
（1997年8月29日抚顺市第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通过 1997年9月27日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准）
决定
抚顺市第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议，审议了《抚顺市反不正当竞争条例修正案（草案）》，决定对《抚顺市反不正当竞争条例》作如下修改：
一、第十九条第二项修改为：监督检查与不正当竞争行为有关的财物时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，可采取先行登记保存措施，具体程序依照有关规定执行。
二、第三十一条第二款修改为：事业单位违反本条例第十六条第二款规定，监督检查部门应当责令停止违法行为，给予警告，有违法所得的予以没收。
三、第三十四条修改为：经营者有销售、转移、隐匿、销毁与不正当竞争行为有关财物的，监督检查部门可以根据情节处以被销售、转移、隐匿、销毁财物价款的一倍以上三倍以下的罚款。
四、第三十九条修改为：当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不执行处罚决定的，由监督检查部门申请人民法院强制执行。
本决定自公布之日起施行。
1997年9月27日
中华人民共和国共和国海关对进出境国际航行船舶及其所载货物、物品监管办法
海关总署
中华人民共和国共和国海关对进出境国际航行船舶及其所载货物、物品监管办法
海关总署令第24号
现发布《中华人民共和国共和国海关对进出境国际航行船舶及其所载货物、物品监管办法》，自一九九二年一月一日起施行。
署长戴杰
一九九一年八月二十三日
中华人民共和国海关对进出境国际航行船舶及其所载货物、物品监管办法
第一条为促进对外经济贸易发展, 方便进出境船舶运输, 加强海关对进出境船舶及其所载货物、物品的管理，根据《中华人民共和国共和国海关法》和国家其他有关法律、法规，规定本办法。
第二条本办法所称“进出境国际航行船舶”（以下简称“船舶”）是指进出我国关境在国际间运营的境内船舶舶和境外船舶。
对来自和开往香港、澳门的小型船舶，另按有关规定办理。
第三条船舶应当通过设有海关的港口进境或者出境，应当在设有海关的港口停泊、装卸货物、物品和上下人员，并接受海关监管。船舶在海关监管区内停泊、移泊、装卸货物、物品和上下人员的地点由当地港务局提前通知海关；船舶在非海关监管区停泊、移泊、装卸货物、物品和上下人员须由当地港务局会商海关。
船舶如需通过未设立海关的港口进出境，或者在未设立海关的港口停泊、装卸货物、物品和上下人员，应当经国务院或国务院授权的机关会商海关后批准，接受海关监管，并应当按规定向海关缴纳规费。
第四条船舶负责人或者其代理人应当将船舶到港和离港的时间提前二十四小时通知海关，将船舶装卸货物、物品的时间事先通知海关。
第五条船舶由于不可抗力的原因，被迫在未设立海关的地点停泊，上下人员或者抛掷、起卸货物、物品，船舶负责人或其代理人应当立即报告附近海关。
第六条进境的境外船舶和出境的境内船舶，未向海关办结手续的，不得转让或者移作他用。
第七条经交通部批准从事进出境国际客货运输业务的境内船舶，应向船所在地海关申领《船舶进出境(港)海关监管簿》。
第八条船舶装卸进出口货物、物品或者上下进出境人员，应当向海关如实申报，并接受海关检查。
第九条船舶进境的时候，船舶负责人应当向海关如实申报，并递交下列单证：
（一）《船舶进口报告书》一份；
（二）《进口载货清单》二份（无进口货物的交“ 无货清单”）；
（三）《进境旅客清单》一份（包括通运旅客。无旅客的免交）；
（四）《船员清单》一份；
（五）《船员自用和船舶备用物品、货币、金银清单》一份；
（六）《船员自用和船舶备用烟、酒加封清单》一份；
（七）《船舶进出境(港)海关监管簿》（境外船舶免交）；
（八）海关监管需要的其他单证；船舶到港时，船舶负责人或其代理人如果不能及时提供齐全的《进口载货清单》，须向海关出具保证函，并经海关同意后可以先行卸货，但应当在卸货后二十四小时以内将齐全的《进口载货清单》补交海关。
船舶进境后驶往境内其它港口前，境外船舶负责人应当向海关递交转港报告书，并将海关关封完整无损地带交下一港口海关。境内船舶离港前，应当由海关在《船舶进出境(港)海关监管簿》上批注。
第十条船舶装载出口货物前，货物代理人应当将预装清单报送海关。出口货物发生退载，船舶负责人或其代理人应当于货物装船完毕前向海关报明。
第十一条船舶出境时，应当向海关如实申报。船舶负责人或其代理应当向海关递交下列单证：
（一）《出口载货清单》一份（无出口货物的，交无货清单）；
（二）《出境旅客名单》一份（无更动的免交）；
（三）《船员名单》一份（无更动的免交）；
（四）《船员进出境(港)海关监管簿》（境外船舶免交）；
（五）海关监管需要的其他单证；
第十二条海关检查船舶时，船舶负责人应当到场，并应当按照海关的要求指派人员开启船上的舱室，房间，储存处所；有走私嫌疑的，并应当开拆可能藏匿走私货物、物品的部位，搬移货物、物料等。必要时，海关有权集中船员和暂时加封船员房间或其他部位。海关检查完毕，船舶负责人应当在海关检查记录上签注。
海关检查船员行李物品时，有关船员应当按照海关的要求准时到场，并且开启行李包件和储存物品的处所。海关在公共处所检查发现的无人承认的违禁和走私物品，由海关进行处理。
海关根据工作需要，可派员在国内随船或驻船执行监管任务，船方应提供方便。
第十三条船舶停港期间，船舶、船员所有的烟酒应当由海关加封（海关规定留用限量除外）。对船用物料和船舶、船员所有的货币、金银，可以由海关视情予以加封，船舶负责人应当保护海关封志的完整。如需启封，应当由船舶负责人向海关书面申请。必要时，船舶负责人还应提供交通工具。
第十四条海关监管的进出口货物、物品，应当存放在经海关登记注册的或经海关同意的仓库和场所。
第十五条进口货物经海关在提上加盖放行章后, 仓储、货运部方可交付，货物所有人或其代理人方可提运。
出口货物经海关在装运单据上加盖放行章后，仓储、货运部门方可装船，船舶负责人方可签收货单。
第十六条船舶起卸进口货物、物品完毕后，船舶负责人应当将反映实际起卸情况的交接单据和溢、短、误、损记录在二十四小时内送交海关。
溢、短卸和误卸货物经海关确认由原载船舶负责人或货物所有人从起卸之日起三个月内向海关分别办理退运、进口等手续。必要时，经海关批准，可以延期三个月。逾期不办手续的，由海关处理。
第十七条船舶添装或起添船用燃料、物料，船舶间调拨船用燃料、物料、物品、公用烟酒、食品，应当由船舶负责人编制清单报请海关核准，并在海关监管下进行。船方如需卸地处理扫舱地脚和废旧物料，船舶负责人应当书面向海关申请，由接收单位委托有经营权的单位向海关办理有关手续。
申报复运出境的垫舱、压舱物料，应当从起卸之日起六个月内运出。不复运出境的垫舱、压舱物料，收货人应当从起卸之日起十四日内向海关办理进口手续。
第十八条进出境的境内船舶兼营或改营境内运输，应按《中华人民共和国海关对我国兼营国际国内运输船舶的监管规定》办理有关手续。
第十九条凡违反本办法的行为，海关依照《中华人民共和国海关法》和《中华人民共和国海关法行政处罚实施细则》处理。
第二十条本办法由海关总署负责解释。
第二十一条本办法自一九九二年一月一日起实施。
