中华人民共和国政府和阿根延共和国政府和平利用核能合作协定

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广东省潮州市人民政府


潮府〔2004〕49号





印发《潮州市市级财政投资项目审计监督暂行办法》的通知



各县、区人民政府，枫溪区管委会，市府直属各单位，市开发区管委会：

现将《潮州市市级财政投资项目审计监督暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。









二○○四年十一月二十九日





潮州市市级市属财政性投资项目



审计监督暂行办法



第一条 为加强对市级属财政投资项目的审计监督，促进规范财政投资项目的管理，提高财政性资金的使用效益，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国审计法实施条例》和、审计署《审计机关国家建设项目审计准则》的有关规定，结合本市实际，制定本暂行办法。

第二条 本办法所指市级财政性资金包括市级财政预算内基本建设资金、预算内其他各项支出中用于基本建设项目的资金、纳入财政支出管理的专项基金中用于基本建设项目的资金、财政预算外资金中用于基本建设项目的资金和政府信用贷款、以政府名义募集、接受的各种境内外捐款等其他财政性基本建设资金。

本办法所指市级财政性资金投资项目（下称“市财政投资项目”），是指使用市级财政性资金，以全额投资或部分投资、资本金等形式投入的基本建设项目。包括：市政、公路、水利、环保、管网、城建等基础设施；文化、教育、科研、医疗、体育、旅游等公共设施及相关的配套设施；办公用房、业务用房、技术用房、集体宿舍、培训用房、接待用房等建筑项目。 本办法所称市属财政性投资建设项目（以下简称建设项目），是指以财政资金、政府融资、社会公益性资金、国有企、事业和国有控股企业投入资金为主要资金来源，由市级机构负责建设管理的基本建设项目和技术改造项目。

第三条 市财政投资项目 建设项目的审计监督由审计机关实施，审计机关可以根据需要，聘请相关专业人员和机构参加，所需经费由同级财政予以保证，专项列支。

第四条 审计机关应制订年度市财政投资项目建设项目审计计划，确定审计目标，有计划地开展审计监督。对投资规模在2000万元以上，且财政性资金占总投资50％以上的市财政投资项目建设项目实行全过程的审计监督。

第五条 市财政投资项目 项目建设单位以及与建设项目直接有关的勘察、设计、施工监理、采购、供货等单位的财务收支，应当依法接受审计监督，按审计机关的要求提供与审计事项有关的资料，如实反映建设项目有关情况，不得拒绝、拖延、阻碍审计人员依法履行职责。

第六条 对市财政投资项目建设项目实行审计监督的主要内容包括：

（一）市财政投资项目 建设项目准备阶段，实行项目的前期审计。主要审计：项目立项是否实行决策咨询评估制度；是否严格执行基本建设程序；建设规模和投资概算的审批与执行情况；是否实行建设项目法人责任制度；是否执行固定资产投资项目资本金制度；建设资金是否落实等。

（二）市财政投资项目 建设项目实施阶段的，实行概（预）算执行情况审计。主要审计：概算、预算的编制、审批、执行、调整的真实性和合法性；是否严格执行招投标的有关规定，招投标各个环节对工程造价的控制是否有效；合同订立、履行、变更的真实性和合法性；是否执行财政集中支付制度；建设资金管理和使用的真实性、合法性；项目建设单位编制的年度会计报表的真实性和合法性；是否实行建设项目监理制度，监理履行职责情况；设计变更、现场签证的真实性、合法性；工程质量管理制度的有效性；征地拆迁费用支出的真实性、合法性；专项建设资金的征收、管理、使用情况等。

（三） 项目竣工阶段的，实行竣工决算审计。主要审计：本条（一）、（二）项规定的内容；是否严格执行交工、竣工验收制度；工程价款结算的真实性、合法性及工程造价控制的有效性；尾工工程和预留资金的真实性、合法性；与建设项目直接有关的收费和其他财务收支事项的真实性、合法性；建设单位编制的竣工决算报表以及交付使用资产的真实性和合法性等;评价项目投资效益。

（四）根据实际需要开展的专项审计和审计调查。主要审计调查：专项建设资金的征收、管理、使用情况；有关法律、法规、规章和制度执行情况；与市财政投资项目有关的重要事项或倾向性问题；市委、市政府交办需查明的事项等对社会、政治、经济、民生有重大影响和政府关心、群众关注的项目，实行效益审计，对建设项目的经济性、效率性和效果性进行综合评价。

第七条 市财政投资项目审计，根据项目的不同情况，采 对建设项目的审计可根据各个建设项目的具体情况和审计目标，分别采用审计或、专项审计调查的方式进行。

第八条 计划发展和改革、财政、建设、国土等建设项目的行政管理部门，应协同审计机关做好市财政投资项目对建设项目的审计监督工作，应将建设项目投资计划、预算拨款计划及执行情况等有关文件资料抄送审计机关。审计机关应要主动做好沟通工作，注意充分利用有关职能部门对建设项目的监督稽察结果，减少重复检查，提高工作效率。

第九条 审计机关依法作出的审计意见（审计报告）和审计决定，被审计单位以及有关部门和单位应当严格执行。审计机关要加强对审计意见（审计报告）和审计决定执行情况的监督检查，确保审计意见（审计报告）和审计决定的落实。



第九九条 从事市财政投资项目财政性投资建设项目的工程造价审核咨询、招标代理等的社会中介机构，必须依法办事，坚持客观、公正的原则，保证工作质量，其承接的市财政投资项目工程造价审核、招标代理业务应接受审计机关的审计监督。

第十条 审计机关在审计监督中，发现上述社会中介机构及其执从业人员在从事工程造价审核、招标代理业务活动中有违法违规行为的，审计机关应按有关依法规作出处理、处罚或移送有关部门处理。

第十一十条 审计机关应向市委、市政府报告市财政投资项目审计的结果。相关审计意见（审计报告）和审计决定抄送市人大财政经济委员会以及发展和改革、财政、建设、国土等行政管理部门。经市政府同意，可以向社会公布审计结果。

第十二条 审计机关依法作出的审计意见（审计报告）和审计决定，被审计单位以及有关部门和单位应当严格执行。审计机关应加强对审计意见（审计报告）和审计决定执行情况的监督检查，确保审计意见（审计报告）和审计决定的落实。财政等部门应协助审计决定的执行。

第十三条 第十条 审计机关对参与对市财政投资项目建设项目的有关单位违反国家有关法律、法规和规章的行为，依法予以处理、处罚；对有关责任人，审计机关认为应当给予行政或纪律处分的，建议有关部门给予行政或纪律处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。

第十一条 市审计机关要向市委、市政府报告对重大建设项目审计的结果，审计意见（审计报告）和审计决定要抄送市人大财政经济委员会和计划、财政、建设、国土等有关职能部门。经市政府同意，可以向社会公布审计结果。

审计机关依法作出的审计意见（审计报告）和审计决定，被审计单位以及有关部门和单位应当严格执行。审计机关要加强对审计意见（审计报告）和审计决定执行情况的监督检查，确保审计意见（审计报告）和审计决定的落实。

第十二四条 被审计单位对审计机关的审计决定有异议的，可以向市人民政府或省审计厅申请行政复议；对行政复议不服的，可以向人民法院提起行政诉讼。

第十三五条 参与建设项目审计的审计人员，应当客观公正，实事求是，廉洁奉公，保守秘密。审计人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，给予行政处分。

第十四六条 本暂行办法自颁布之日起施行。。各县、区可参照执行。

国家食品药品监督管理局


关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知


国食药监注[2007]11号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量，维护人民食用安全，现就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题通知如下：

　　一、省级食品药品监督管理部门应严格按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定对申报资料的真实性、规范性、完整性进行审查。现场核查时，应严格执行《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，逐项进行核查，并做出准确的核查结论，不得走过场，尤其是对申报资料的真实性要确保核查到位。

　　（一）样品试制现场。
　　1．原料的采购凭证，原料供货方提供的有效原料检验报告单或合格证，原料的购进数量，生产时原料的投料量，样品的生产量、批号等，是否与试验检验所需量、批号等相吻合，原料的投料量与申报资料是否一致。
　　2．样品生产线的设备配置及参数、运行状态、使用记录及样品的生产记录等情况与申报资料是否相匹配。
　　3．保健食品试制、试验、注册申请全过程的时间衔接点的合理性。例如原料购买、样品试制、样品试验等的时间差是否合理。
　　4．核查现场抽样、检验机构的试验留样、受理时送审样品与申报产品的一致性。

　　（二）样品试验现场。
　　1．实验动物购买凭证，动物房使用合格证，动物购买时间、种类、级别、数量，动物房使用时间与试验报告是否一致。动物房面积、动物笼具是否满足试验需要。
　　2．试验时间与仪器使用时间的合理性；加速稳定性试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性；仪器使用记录应包括样品编号或样品名称，使用日期、仪器状况等。
　　3．根据试验原始记录，抽查该样品的试验人员，核对其从事试验的情况。
　　4．病理切片的数量、脏器的种类等是否符合试验要求。
　　5．如同时进行多个样品试验时，其实验室的仪器设备、人员等能否满足试验需求。
　　6．如有分包项目，应核查是否符合本单位项目分包规定。
　　7．人体试食试验：应核查受试者知情同意书、伦理委员会批准记录。与医院合作的人体试食试验，还应核查双方合作协议、共同制定的试验方案、盖有医院公章的原始记录或汇总记录和试食试验总结报告及检验机构对试食试验过程的监督记录等，必要时应前往医院进行现场核查。此外，在核查工作中，认为需要时还应抽查受试者以了解其参加试食试验的情况。
　　8．除对保健食品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成份/标志性成份检测、卫生学试验、稳定性试验进行现场核查外，必要时应对兴奋剂检测的试验现场进行核查。

　　二、承担保健食品试验工作的检验机构应加强管理，遵守以下规定：
　　（一）遵守《保健食品注册管理办法（试行）》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。

　　（二）按照《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》、国家有关食品标准等开展保健食品试验工作，确保试验工作的科学可靠，并出具真实规范的试验报告，不得出具虚假报告。
　　对于功效成份或标志性成份指标，应按照送检人提供的方法进行检测。如送检人提供的方法为自行研制而未采纳《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》、国家有关标准的，检验机构应要求送检人书面予以说明，并提供该方法的来源、依据，方法的研究、验证资料以及包括原理、操作步骤、样品前处理等内容的详细方法。如送检人提供的方法不适合送检的样品时，检验机构不得擅自修改，应将有关情况反馈送检人，由其进行研究并提供方法后，再对送检样品进行试验，以确保试验方法与送检产品质量标准中规定的方法一致。

　　（三）试验报告中应详细明确标注引用方法的来源及编号。当存在多个国家标准方法时，必须明确具体引用的方法。此外，报告中的理化检验结果应当给出具体数值，当检出值小于方法的检出限时，其结果可标注为小于检出限值，同时注明该值为方法的检出限。

　　（四）试验留样应当保存至样品保质期结束，试验报告及其原始记录应当至少保存5年。

　　（五）如部分项目需要进行分包，应当严格遵守本单位质量手册与程序文件中的规定，并保存相应的记录。本单位具备能力的检验项目不得分包。

　　（六）进行动物试验的，应遵守国家对实验动物管理的有关规定，并保留动物购买凭证。

　　（七）所有与试验相关的记录均应确保能够溯源，如仪器使用记录应有样品名称或样品编号、使用时间、仪器状况等信息，病理切片应保存完整，并有详细的样品名称或样品编号、脏器名称、切片时间等详细记录。

　　（八）保健食品检验机构是人体试食试验的负责单位，在进行人体试食试验时，应遵守《保健食品人体试食试验规程》，制定试验方案等工作文件。需要医院配合完成的人体试食试验，双方应签订合作协议，共同制定试验方案，同时，应对试食试验进行全程监督并记录在案。检验机构应保存盖有合作医院公章的原始记录或汇总记录及人体试食试验的总结报告，并对出具的人体试食试验报告真实性、规范性负总责。人体试食试验报告应注明试验的脱离率。原始记录保存在合作医院的，检验机构应要求其至少保存5年。此外，有关受试者的信息记录中还应包括能与其直接联系的方式如电话等。

　　三、承担样品检验和复核检验的检验机构应当完善操作规程，建立工作制度，并遵守以下规定：
　　（一）遵守《保健食品注册管理办法（试行）》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。

　　（二）依据申请注册产品质量标准规定的项目和方法开展全项目的样品检验和功效成份/标志性成份检测方法的复核检验。在检验工作中不得更改检验方法，不得缺项。本单位不具备检验能力需要进行项目分包的，应严格按照本单位分包规定执行。检验报告应真实规范完整准确，并在规定的时限内出具，不得出具虚假报告。

　　（三）样品检验报告至少应包含以下内容（报告的参考格式见附件）：
检验机构名称、样品编号、样品名称、生产单位、送检单位、样品批号、样品性状、样品规格、样品数量、标示的保质期、保存条件、收样日期、检验项目、检验依据、检验结果、检验报告签发人签名、签发日期、检验机构签章。
检验结果应当给出具体数值，当检出值小于方法的检出限时，其结果可标注为小于检出限值，同时注明该值为方法的检出限。

　　（四）复核检验应对质量标准中功效成份/标志性成份检测方法的科学性、可行性以及是否适合该产品等进行复核，并在复核报告中给出结论性意见，如有问题，应具体说明。

　　四、国家局将严格保健食品的注册审查，对发现存在弄虚作假等严重违规行为的，依法严厉查处，记入不良记录，并公布于众。

　　请各地将本通知要求转发至辖区内的保健食品检验机构，并贯彻落实。


　　附件：保健食品样品检验报告参考格式
http://www.sda.gov.cn/gsz0711/gsz0711.rar

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年一月十一日