安徽省人民代表大会常务委员会关于修改《安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠的规定》的决定

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湖北省宜昌市人民政府


（宜府令第135号）

宜昌市酒类流通管理实施办法



宜昌市酒类流通管理实施办法
　　
　　第一章 总 则
　　
　　第一条　　为规范酒类流通秩序和经营行为，促进酒类市场健康有序发展，保护酒类生产者、经营者和消费者的合法权益，根据商务部《酒类流通管理办法》及其他有关规定，结合本市实际，制定本办法。
　　
　　第二条 在本市行政区域内从事酒类流通活动及其监督管理，应当遵守本办法。
　　
　　第三条 本办法所称酒类，是指酒精度(乙醇含量)大于0.5%(体积分数)的含酒精饮料，包括发酵酒、蒸馏酒、配制酒、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品。经国家有关行政管理部门依法批准生产的药酒、保健食品酒类除外。
　　
　　本办法所称酒类流通，包括酒类批发、零售、储运等经营活动。
　　
　　第四条 本市行政区域内酒类批发、零售，依法实行经营者备案登记制度和溯源制度。
　　
　　第五条 本市及各县市区商务主管部门负责本区域内酒类流通监督管理工作。
　　
　　各级质量技术监督、工商、卫生、出入境检验检疫、公安等部门，应当依照法定职责，协同做好酒类流通管理工作。
　　
　　第二章 备案登记
　　
　　第六条 从事酒类批发、零售的单位或个人(以下统称酒类经营者)应当在取得营业执照后60日内，按属地管理原则，向登机注册地工商行政管理部门的同级商务主管部门申请办理酒类流通备案登记。
　　
　　第七条 酒类经营者办理备案登记手续，应当填写《酒类流通备案登记表》，同时提交营业执照、卫生许可证复印件及商务主管部门依法要求提供的其他材料。
　　
　　第八条 商务主管部门应当在收到酒类经营者提交申请材料之日起5个工作日内办理备案登记手续，在《酒类流通备案登记表》上加盖印章。
　　
　　第九条 商务主管部门应当完整准确地记录和保存酒类经营者的备案登记信息和登记材料，建立备案登记档案。
　　
　　第十条 酒类经营者备案登记事项发生变更时，应当自变更之日起30日内（属于工商登记事项的自工商登记变更之日起30日内）到商务主管部门办理变更手续。
　　
　　第十一条　　商务主管部门办理酒类流通备案登记，仅可收取经价格主管部门核定的工本费，不得收取其他费用。
　　
　　第十二条 酒类经营者不得伪造、涂改、出租、出借、转让、买卖或骗取《酒类流通备案登记表》。
　　
　　第三章 经营规则
　　
　　第十三条 酒类经营者应当依照商务部《酒类商品批发经营管理规范》、《酒类商品零售经营管理规范》从事酒类经营活动。
　　
　　第十四条 酒类经营者（供货方）在批发酒类商品时应填制《酒类流通随附单》（以下简称《随附单》），详细记录酒类商品流通信息。《随附单》附随于酒类流通的全过程，单随货走，单货相符，实现酒类商品自出厂到销售终端全过程流通信息的可追溯性。
　　
　　《随附单》内容应包括售货单位（名称、地址、备案登记号、联系方式）、购货单位名称、销售日期、销售商品（品名、规格、产地、生产批号或生产日期、数量、单位）等内容，并加盖经营者印章。
　　
　　《随附单》由市商务主管部门统一免费发放，酒类经营者凭《酒类流通备案登记表》到当地商务主管部门领取。
　　
　　第十五条 酒类经营者采购酒类商品时，应向首次供货方索取其营业执照、卫生许可证、生产许可证（限生产商）、酒类流通备案登记表、酒类商品经销授权书（限生产商）等复印件。
　　
　　酒类经营者对每批购进的酒类商品，应当索取有效的产品质量检验合格证明复印件以及加盖酒类经营者印章的《随附单》；对进口酒类商品还应索取国家出入境检验检疫部门核发的《进口食品卫生证书》和《进口食品标签审核证书》复印件。
　　
　　第十六条 经营者应建立酒类购销台账，保留3年。
　　
　　第十七条 经营者应当在固定地点贴标销售散装酒，禁止流动销售散酒。
　　
　　散装酒盛装容器应符合国家食品卫生要求，粘贴符合国家饮料酒标签标准的标识，并标明开启后的有效销售期、经营者及其联系电话。
　　
　　第十八条 酒类经营者储运酒类商品时应符合食品卫生管理、防火安全和储运的相关要求。酒类商品应远离高污染、高辐射地区，不得与有毒、有害、污染性、腐蚀性等物品混放。
　　
　　第十九条 酒类经营者不得向未成年人销售酒类商品，并应当在经营场所显著位置予以明示。
　　
　　第二十条 禁止批发、零售、储运以下商品：
　　
　　（一）使用非食用酒精等有害人体健康物质兑制的酒类商品；
　　
　　（二)伪造、篡改生产厂名、厂址、生产日期的酒类商品；
　　
　　（三）侵犯商标专用权等知识产权的酒类商品；
　　
　　（四）掺杂使假、以次充好、以假充真、超过保质期等的酒类商品和非法进口酒；
　　
　　（五）法律法规禁止销售的其他酒类商品。
　　
　　第四章 监督管理
　　
　　第二十一条 本市及各县市区商务主管部门依据有关法律、法规、规章和本办法，对本区域内的酒类流通活动进行监督管理。
　　
　　各级商务主管部门不得限制或阻碍合法酒类商品在本区域的流通。
　　
　　第二十二条 商务主管部门实施监督活动，执法人员不得少于二人，并应出示有效证件。在有证据或接到举报等情况下，执法人员可以查阅账册或抽取样品。抽取样品的，应当向当事人出具有效凭证。
　　
　　商务主管部门及其执法人员有义务为当事人保守商业秘密。
　　
　　酒类经营者应配合商务主管部门的监督检查，如实提供情况，不得擅自转移、销毁待查受检酒类商品。
　　
　　第二十三条 商务主管部门可自行或会同有关部门对本地区销售的酒类商品进行抽样检验，并可向社会公布检验结果。
　　
　　商务主管部门出具的酒类鉴定结论应以国家法定检测机构检测结果为依据。
　　
　　第二十四条 酒类经营者应当按国家有关规定建立酒类防伪编码管理体系。
　　
　　第二十五条 质量技术监督部门应当强化对酒类生产的管理，杜绝无证生产，防止假冒伪劣酒类商品进入流通市场。
　　
　　第二十六条 工商行政管理部门在办理工商登记注册和年检核定经营范围时，应对经营酒类商品的予以注明，在办理工商年检时，应当要求酒类经营者出示《酒类流通备案登记表》。
　　
　　第二十七条 卫生部门酒类经营者进行卫生许可证年检时，应当要求其出示《酒类经营备案登记表》。
　　
　　第二十八条 酒类经营者违反本办法规定的，由商务主管部门或其会同有关部门依照商务部《酒类流通管理办法》等予以处罚；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
　　
　　第二十九条 酒类流通监督管理工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或行政监察机关依法依纪给予行政处分；构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
　　
　　第五章 附 则
　　
　　第三十条 本办法施行前依法设立的酒类经营者，应当自本办法施行之日起90日内，依照本办法规定办理酒类流通备案登记和建立酒类流通溯源制度。
　　
　　第三十一条 本办法自2008年 8月1 日起施行。

卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕192号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颅颌面畸形颅面外科矫治技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日

颅颌面畸形
颅面外科矫治技术管理规范（试行）

为规范颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用，保证医疗安全和医疗质量，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用颅颌面畸形颅面外科矫治技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展颅颌面畸形颅面外科矫治技术的最低要求。
本规范所称的颅颌面畸形颅面外科矫治技术是指对先天性的颅颌面畸形、发育性的颅颌面畸形或颅颌面严重复合创伤后继发畸形等进行颅-眶-颌骨切开、复位或整复、植骨及坚固内固定及相关的软组织（包括神经）整复与重建等外科矫正技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展颅颌面畸形颅面外科矫治技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等综合医院、口腔医院或整形外科医院，有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或者整形外科专业诊疗科目，具备计算机X线断层摄影（CT）检查装置和重症监护室。
（三）口腔颌面外科。
开展口腔颌面外科（正颌外科）临床诊疗工作15年以上，床位不少于30张，其技术水平达到三级甲等医院口腔颌面外科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）整形外科。
开展颅颌面整形外科临床诊疗工作15年以上，床位不少于30张，其技术水平达到三级甲等医院整形外科专业重点科室要求，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。
（五）重症医学科。
1.设置符合规范要求，监护病床不少于4张。
2.符合口腔颌面外科、整形外科专业危重病人救治及监护要求。
3.配置有多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
4.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）其他科室和设备。
设有检验科、放射科等辅助科室，口腔医院应设有口腔正畸科，具有输血条件以及CT等医学影像图像摄取与处理系统。
（七）有具有颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用能力的本院在职医师，有经过颅颌面畸形颅面外科矫治技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展颅颌面畸形颅面外科矫治技术相适应的口腔正畸专业、口腔颌面医学影像专业等其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）颅颌面畸形颅面外科矫治医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业或口腔专业。
2.具有10年以上口腔颌面外科或颅颌面整形外科临床诊疗工作经验，并具有副主任医师及以上专业技术任职资格。
3.经2名以上具有颅颌面畸形颅面外科矫治诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
1.具备经过口腔正畸-正颌联合诊疗相关专业系统培训并考核合格的口腔正畸医师。
2.具备经过颅颌面畸形颅面外科矫治技术诊疗相关专业系统培训并考核合格的相关卫生专业技术人员。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守颅颌面畸形颅面外科矫治技术诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握颅颌面畸形颅面外科矫治术的适应证和禁忌证。
（二）颅颌面畸形颅面外科矫治技术的选择由至少2名具有颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床能力的、具有副主任医师及以上专业技术任职资格的医师决定。术者应由具有本技术应用能力的本院医师担任。必要时应当与具有相关资质与执业经历的三级医院神经外科、口腔正畸科的医师合作，并共同制订手术方案、术后治疗与护理计划。
（三）术前应当向患者和家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。
（四）建立健全颅颌面畸形颅面外科矫治技术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例颅颌面畸形颅面外科矫治技术后，都要保留相关信息，建立数据库。
（六）医疗机构每年完成的各类颅颌面畸形颅面外科矫治技术病例不少于50例，无颅颌面畸形颅面外科矫治技术相关的医疗事故发生，死亡率低于1%。
（七）担任颅颌面畸形颅面外科矫治技术的医师，每年应当完成颅颌面畸形颅面外科矫治技术病例不少于20例。
（八）医疗机构和医师按照规定定期接受颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（九）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理部门审批的与本技术诊疗过程相关的各种人体内植入或手术固定用医用耗材。
2.建立手术医用耗材登记制度，保证手术固定与人体内植入耗材来源可追溯。在颅颌面畸形颅面外科矫治技术病人住院病历中留存手术耗材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用与本技术相关的一次性医用耗材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。