关于集中开展血液制品生产监督检查工作的紧急通知
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关于集中开展血液制品生产监督检查工作的紧急通知
国家食品药品监督管理局
关于集中开展血液制品生产监督检查工作的紧急通知
国药管安[2001]10号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
血液制品安全问题是国家和社会十分关注的重大问题。自《血液制品管理条例》（以下
简称《条例》)实施以来，各级卫生行政、药品监督管理部门在当地政府的领导下，严格按
照《条例》规定，加强血液制品的监督管理，为保证血液制品质量和临床使用安全做了大量
工作。
国家药品监督管理局组建后，加强对血液制品生产经营的监督管理，严格控制血液制品
生产企业的市场准入，加大血液制品监督实施GMP工作力度，已要求血液制品生产企业必须
在1998年底符合GMP要求，通过GMP认证，否则立即停产限期整改。现已有34个血液制品
生产企业取得“药品GMP证书”，血液制品生产全面实行GMP管理，为保证血液制品质量打
下了坚实的基础。
近期，发现个别血液制品生产企业违反《药品管理法》和《血液制品管理条例》的有关
规定，违法收购手工采集血浆、不按GMP要求组织生产等问题，这对人民用药安全有效造成
很大威胁。为保证血液制品质量和使用安全，现重申各血液制品生产企业必须严格遵守《药
品管理法》、《血液制品管理条例》的各项规定。同时我局决定近期集中开展血液制品生产监
督检查工作。现将此项工作具体安排紧急通知如下：
一、检查范围和内容：
(一)本辖区血液制品生产企业自《条例》实施以来执行条例情况。应对其原料血浆来源、
血浆采集方式、质量情况、阳性血浆采集数量及处理情况是否符合法律、法规、规定等进行
调查。
(二)血液制品生产企业自通过GMP认证以来，贯彻实施GMP情况以及认证检查时一般缺
陷的整改情况。
二、检查方式和时间要求：
(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理局应组织监督检查工作组，由局领导挂帅，组
织有监督管理实践经验的监督管理和技术人员参加。认真学习国家有关血液制品管理的法
律、法规和我局的有关规定。
(二)在血液制品生产企业全面自查的基础上，省(区、市)药品监督管理局对其进行检查，
并在2001年3月底前，将本辖区血液制品生产企业检查情况汇总报我局安全监管司。
(三)我局按照《药品GMP认证管理办法》和2001年度工作计划，定于2001年二、三季
度组织对血液制品生产企业进行GMP复查工作。对不符合规定者，收回“药品GMP证书”，
对情节严重者，将依法取消血液制品生产许可证件。
(四)请国家药品监督管理局药品认证管理中心制定全国血液制品生产企业GMP复查工作
方案，于2001年2月28日前报送我局安全监管司核准后执行。
三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应高度重视，切实加强对此次血液制品监督
检查工作的组织领导，从“三讲”的高度，以“三个代表”的要求，督促抓好本辖区的监督
检查工作。在检查工作当中有何情况和问题，请及时与我局安全监管司联系。
国家药品监督管理局
二○○一年一月十一日
北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制的办法
北京市劳动和社会保障局
关于印发北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制办法的通知
京劳社资发[2003]157号
根据《中华人民共和国劳动法》和国家有关规定，我们制定了《北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制办法》，现下发执行。此前，已经市、区县劳动和社会保障行政部门批准实行不定时工作制和综合计算工时工作制且未超过实行年限的企业,须在2004年12月31日前报注册所在地区、县劳动和社会保障局重新核准。
北京市劳动和社会保障局 二○○三年十二月九日
附件：《北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制的办法》
北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制的办法
第一条 根据《中华人民共和国劳动法》和国家有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内的企业及外地企业在京设立的分支机构，中央在京直属企业按劳动和社会保障部规定执行。
第三条 企业应当实行职工每日工作8小时，每周工作40小时的标准工时制度。
第四条 企业确因生产经营特点和工作的特殊性不能实行每日工作8小时，每周工作40小时的，经申报、批准可以实行综合计算工时工作制或者不定时工作制。
第五条 职工的工作时间包括工艺准备、工艺结束时间、作业时间、职工自然需要的中断时间和工艺中断时间。
第六条 综合计算工时工作制是指采用以周、月、季、年等为周期综合计算工作时间的工时制度。
综合计算工时工作制适用于从事下列工种或者岗位的人员：
（一）因工作性质需连续作业的；
（二）生产经营受季节及自然条件限制的；
（三）受外界因素影响，生产任务不均衡的；
（四）因职工家庭距工作地点较远，采用集中工作、集中休息的；
（五）实行轮班作业的；
（六）可以定期集中安排休息、休假的。
第七条 企业实行综合计算工时工作制，应分别以周、月、季、年为周期综合计算工作时间，但其平均日工作时间和平均周工作时间应与法定标准工作时间相同，即平均每日工作不超过8小时，平均每周工作不超过40小时。
对于从事第三级以上（含第三级）体力劳动强度工作的职工，每日连续工作时间不得超过11小时，每周至少休息1天。
第八条 实行综合计算工时工作制的企业，在综合计算周期内，某一具体日（或周）的实际工作时间可以超过8小时（或40小时），但综合计算周期内的总实际工作时间不应超过总法定标准工作时间，超过部分应视为延长工作时间并按《劳动法》第四十四条第一款的规定支付劳动报酬，其中法定休假日安排职工工作的，按《劳动法》第四十四条第三款的规定支付职工工资报酬。企业延长工作时间平均每月不得超过36小时。
第九条 实行综合计算工时工作制的职工，综合计算工作时间的计算周期不得超过本人劳动合同尚未履行的时间。如果企业与职工终止、解除劳动合同时，其综合计算工作时间的计算周期尚未结束的，对职工的实际工作时间超过法定标准工作时间的部分，企业应按《劳动法》第四十四条第二款的规定支付劳动报酬。
第十条 实行综合计算工时工作制的企业可采用集中工作、集中休息、轮休调休等适当方式，确保职工的身体健康和生产、工作任务的完成。
第十一条 不定时工作制是指因企业生产特点、工作特殊需要或职责范围的关系，无法按标准工作时间安排工作或因工作时间不固定，需要机动作业的职工所采用的弹性工时制度。
不定时工作制适用于从事下列工种或者岗位的人员：
（一）高级管理人员；
（二）外勤、推销人员；
（三）长途运输人员；
（四）长驻外埠的人员；
（五）非生产性值班人员；
（六）可以自主决定工作、休息时间的特殊工作岗位的其他人员。
第十二条 对于实行不定时工作制的职工，企业应当根据标准工时制度合理确定职工的劳动定额或其他考核标准，保障职工休息权力。
第十三条 企业对实行综合计算工时工作制或不定时工作制的职工，应依法落实国家和本市关于女职工和未成年工的相关保护规定，合理调整其工作时间和生产定额。
第十四条 企业实行综合计算工时工作制或不定时工作制，应当与工会、职工代表大会或劳动者协商，企业的工作和休息制度，应向职工公示。
第十五条 企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制，应向企业营业执照注册地的区、县劳动和社会保障局申报，并报送以下资料：
（一）企业营业执照副本及复印件；
（二）《北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制申报表》；
第十六条 区、县劳动和社会保障局对实行不定时工作制企业批准的实行时限为一至三年；实行综合计算工时工作制的企业在申报的岗位未发生变化的情况下，区、县劳动和社会保障局在批准时可以不规定实行时限，但因生产任务不均衡而实行综合计算工时工作制的企业，批准其实行时限为一至三年。
企业中的高级管理人员实行不定时工作制，不办理审批手续。
国家和本市已规定实行特殊工时制度的企业不再履行审批手续。
第十七条 经区、县劳动和社会保障局批准实行不定时工作制和综合计算工时工作制的企业出现下列情形应重新申报：
（一）企业法人名称发生变化的；
（二）综合计算工时工作制或不定时工作制批准实行时限已满的；
（三）企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制的工种岗位发生变化的；
第十八条 区、县劳动和社会保障局应在接到企业申报材料10个工作日内，提出审批意见，对符合实行综合计算工时工作制和不定时工作制条件的企业，予以批准，并在《北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制审批表》中签署审批意见。
对不符合实行综合计算工时工作制和不定时工作制条件的企业，应说明理由并书面通知申报企业。
《北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制审批表》一式三份，由区、县劳动和社会保障局、申报企业、企业工会或职工代表各执一份。
第十九条 本办法自2004年1月1日起实行。1995年1月1日原北京市劳动局发布的《北京市企业实行不定时工作制和综合计算工时工作制的暂行办法》同时废止。
附件：1、《北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制申报表》
申报单位盖章：
企业名称 企业性质
地 址 主管部门
法人代表人姓名 联系电话 职工人数
申报种类 实行特殊工时制度职工人数
综合计算工时工作制
不定时工作制
岗位或工种
人数
计算周期单位
实行期限
岗位或工种
人数
实行期限
编号： 申报理由：
年 月 日 （章）
工会或职工大会意见：
年 月 日 （章）
备注
企业承办人：
填表说明：
在填写申请理由时，应重点说明不能实行标准工时制度的具体原因，涉及的岗位、人数，以及综合计算工时工作制的公式计算周期、工作方式和休息休假制度。
工会或职工大会意见栏应填写企业工会组织对实行综合计算工时工作制或不定时工作制的意见，没有工会组织的企业需提交职工大会的意见。
附件：2、《北京市企业实行综合计算工时工作制和不定时工作制审批表》
被批准企业名 称
企业性质
地 址
主管部门
法人代表人姓名
联系电话
职工人数
审批种类
实行特殊工时制度职工人数
综合计算工时工作制
不定时工作制
岗位或工种
人数
计算周期单位
实行期限
岗位或工种
人数
实行期限
区、县劳动和社会保障局审批意见：
年 月 日 （章）
备注
区、县劳动和社会保障局承办人：
建设部关于贯彻国务院（１９９０）３１号文件精神加强城市规划、房政和房地产业行业管理的通知
建设部
建设部关于贯彻国务院（1990）31号文件精神加强城市规划、房政和房地产业行业管理的通知
建设部
各省、自治区、直辖市建委（建设厅），计划单列市建委：
国务院发布了《城镇国有土地使用权出让和转让条例》，批转了国务院机构改革办公室对建设部、国家测绘局和国家土地局职能分工的意见。各地应认真贯彻国务院精神与土地管理部门互相配合，在省市政府的统一领导下，重点抓好土地出让、转让过程中的规划管理，继续抓好房政管
理，土地的开发利用管理、房地产经营管理和房地产业的行业管理。各地城市规划，建设和房地产管理部门要继续坚定不移地履行好国家和地方政府赋予的各项职能。现将有关事项通知如下：
一、在确定实行土地使用权出让试点的城镇，城市规划主管部门应在市、县人民政府的统一组织下，根据城市总体规划和详细规划，按照合理用地、节约用地的原则，提出出让地块的位置、范围、用途、规划实施进度要求，及其它规划控制指标；并按《城市规划法》的规定核发建设用
地规划许可证和建设工程规划许可证，坚持放线、验线制度、在出让、转让土地使用权的过程中，城市规划主管部门应加强对规划实施的指导和监督。
二、城市建设主管部门在拟定土地使用权出让方案的过程中，应根据城市建设的需要，明确城市市政公用设施配套建设的条件及要求，并在实施时进行业务指导和监督。
三、城市综合开发主管部门要继续抓好对城市建设、房地产综合开发的行业归口管理。在土地出让后和转让过程中，要加强对土地开发利用的管理；要与计划部门配合，建立健全综合开发项目审批制度；同时，进一步加强对各类开发公司的资质管理和业务指导、监督。
四、房地产管理部门要下大力量抓好房地产市场管理、加快制定和完善房地产市场的规章制度，规范各种类型的房地产经营活动。重点是制定房地产交易市场管理办法和价格评估办法。要积极开展房地产价值、价格的评估工作，调控房地产市场价格；在拟定土地使用权出让方案时，积
极提供房地产市场价格情况，努力保持合理的地价水平，搞好在房地产市场（包括土地使用权的转让、出租和房屋的出租、出售，以及房地产的抵押）的指导、协调、服务工作，特别是要加强房地产租赁市场的管理。
严格按照国家有关规定管理房地产交易活动。土地使用者因地上建筑物发生买卖、租赁、抵押、分家析产或企业法人后兼并撤销而发生房屋的调拨、价拨时，均应依法办理监证、登记、评估、立契过户手续。
五、房地产管理部门要加强房产的产权产籍管理。今年要基本完成全部城镇房产的总登记任务，同时，要及时做好经常性的产权确认、变更的登记发证工作，要根据房屋所有权与土地使用权权利主体一致，房屋所有权转移时土地使用权同时转移的原则，加强对因转让、出租、抵押而引
起的房屋产权变更的管理，对符合国家规定的产权变更，应尽快审批，并予以办理过户登记。
为保证产权产籍资料的完整准确，以便为房地产管理、经营活动和城市建设提供可靠依据，房地产管理部门应加强产籍测绘和产权档案的管理，保持专业队伍的稳定。
六、各地城市规划、建设、房地产管理部门，应根据国务院关于机构设置和职能配置由各省、自治区、直辖市人民政府确定，不要求上下对口的原则，结合实际工作的需要，进行机构改革的试点，逐步建立起能够促进房地产业的改革的发展，有利于加强城市规划管理和房地产业管理的
机构体制。
1990年6月13日
